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粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗上市

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发表于 2021-12-5 10:49:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

粤造全球首款双载体13价肺炎疫苗上市

对6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有效果

12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗在广州正式上市。该疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,由粤企康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物研发。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。

球菌性肺炎是造成5岁以下儿童死亡的重要病因,近年来其耐药性正不断增强。广东省疾控中心主任医师郑慧贞介绍,5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全,一旦感染球菌性肺炎,极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受13种致病血清型肺炎球菌的侵袭,帮助孩子建立保护屏障。”

“13价肺炎疫苗采用双载体,可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞对多糖免疫应答产生抑制作用。”广东省预防医学会副会长郑景山说。据13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品。同时,在临床试验中,该疫苗不良反应发生率低于对照组产品。

“13价肺炎疫苗对6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有效果,对比以往同类疫苗放宽了接种的时间限制。”广东省妇幼保健院急诊儿科主任赵长安表示,到了冬季,幼儿园等封闭区域儿童密集,交叉感染的风险较高,提前接种疫苗、做好预防,显得尤为必要。

记者/张秀娟

来源/南方日报


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