再生元抗体疗法释疑：临床试验不超过300人，每疗程价格或为6500美元

特朗普感染新冠病毒后快速“治愈”，让再生元的抗体疗法成了“超级网红”，该公司股价飙升。这究竟是种什么药，它真的这么管用吗？

哥伦比亚新闻网发文介绍，再生元的单克隆抗体疗法究竟是否有效，还需要经过同行评审的药物试验审查。在此期间，特朗普服用了多种药物，还不能肯定就是这种药物促进了康复。目前，再生元向FDA提交了药物的紧急使用授权，也逐渐开展这种药物的大规模生产。据了解，该公司提交的申请中表示最初只能提供5万名患者所需的剂量，在未来几个月将有足够30万人使用的药物——世卫组织数据显示，每天全球就有30万人被确诊。

这种药究竟叫什么？

这种疗法官方名称为REGN-COV2，但还不确定这是否就是再生元计划推向市场的产品名称。目前，很多人只将它称为“再生元”，这只是公司名，而不是药物本身。

这种药贵吗？

REGN-COV2目前只进行了临床试验，没有推向市场，其他人不能使用。还不清楚这种方法商业化之后将收取多少费用。

有一个参考数字：7月再生元与美国政府签署了一份4.5亿美元的研发合同，根据合同将提供足够7万至130万患者使用的剂量，这是一个初步数字，需要根据症状程度确定患者治疗数量。该公司后来表示，生产的剂量将用于治疗大约30万名患者，那么每次治疗就是1500美元——但如果这剂量只能治疗7万名患者，那么每次治疗就需要6500美元。

在最新一份声明中，该公司宣称如果紧急使用授权被批准，将根据合同，美国政府将无偿向美国人提供这些剂量并负责分发。

再生元一名发言人在接受采访时表示，公司尚未确定何时开始对治疗收费，最终收费将会是多少。该公司还拒绝透露究竟对这种疗法做了多少资金投入。他们仅表示，这种药物是基于数十年的投资和努力，特别是其他抗体开发技术之上。

当然，这种疗法对投资者来说利润丰厚。由于疗法成了“网红”，该公司股价在10月5日上涨40美元，7至8日又上升了20美元。总的来说，今年再生元的股票今年上涨了60%以上，达到了每股600多美元。

这种药如何发挥作用？

这是一种“鸡尾酒”疗法，它由两种对新冠病毒结合力很强的抗体组成。一种来自于感染病毒后康复患者，一种来自于感染病毒的老鼠。抗体结合到病毒表面，可以阻止它吸附到人体细胞感染。可以说，这种“鸡尾酒”抗体疗法有重要的科学意义。

它究竟有效吗？

目前我们还不知道这种疗法是否有效，它正在进行临床试验，尚待同行评审。9月下旬，再生元的一份早期结果表明，它可以减少患者体内的病毒数量，加速康复。根据该公司的说法，这种疗法似乎也可以治疗未住院的轻症患者，有望成为一种新冠肺炎的常规疗法。

然而，这项早期结果仅基于275名患者的临床研究，有专家对此表示样本量“小的可怜”。

这种药是用流产胎儿做出来的吗？

据再生元发言人称，这种药物在试验阶段使用了HEK 293T细胞进行疗效测试，这种细胞系最初来源于20世纪70年代荷兰流产胎儿的肾组织。通过这种细胞确定了抗体中和病毒的能力，并筛选出鸡尾酒疗法中的两种最佳抗体。

当然，最终的产品中不含有胎儿组织，在整个药物生产过程中也没有用到胎儿组织。其他的治疗包括阿斯利康的疫苗，都曾使用胎儿组织细胞系进行测试。但是，再生元的整个研发部门中其他药物是有利用了胎儿组织的，而特朗普在去年暂停了大多数涉及胚胎干细胞的科学研究政府资助。

值得一提的是，一个主张使用干细胞做研究的团体曾今年年初游说国家卫生研究院允许在新冠肺炎研究试验中使用胎儿组织，但是国家卫生研究院拒绝了这一请求。