请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

微言网

搜索
查看: 6467|回复: 0

1年狂卖40亿的儿童神药摔下神坛!国家食药总局:3岁下禁用

[复制链接]
发表于 2018-3-14 15:59:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
就在不久前,CFDA 官网上了匹多莫德的药品说明书修订公告(以下简称《公告》),这个早前被质疑的「一年狂卖 40 亿的儿科神药」被拉下神坛。
说起匹多莫德,很多妈妈并不陌生,在各种各样所谓能增强儿童抵抗力的药品中,匹多莫德应该算是最出名的了。
在 CFDA(国家食品药品监督管理总局)附上的说明书,从适应症、用法用量、禁忌症等多个地方进行了详细补充修改。
新版说明书在「用法用量」处新增「适用于 3 岁及以上儿童及青少年」的要求,并作出儿童和成人使用均不超过 60 天的限制。在禁忌方面,修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。
「儿科神药」匹多莫德,就此被拉下神坛。
『是病就开』的匹多莫德
很多父母因为孩子冒咳嗽各种,为了给孩子提高免疫力,曾给孩子吃过、或正准备吃匹多莫德。
这个药也是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影。
每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!
疗效不明,却成为“万能神药”
国家食药监局官网可以查询到,匹多莫德口服液是进口药,产自意大利,其实这种药在国外一直不温不火的,在美国、欧盟这些主流的医药市场一直没有获得注册、上市,倒是在中国火了起来。
中国协和医科大学药学硕士冀连梅调查国外各大医学网站后发现,这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示,临床疗效和安全性均不明确。
也有很多妈妈表示,自己给孩子吃过,「没啥效果」。
此次的总局公告,就是一记实锤,让大家看清了匹多莫德的真面目!
据冀连梅总结:
1
研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家。排在最前面的两篇新出版文章就是中国医生的文章,可惜还停留在临床前的动物研究阶段,对临床没有实际指导意义。
2
2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。但是经过随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。
3
国外权威循证医学库考科兰(Cochrane)里,都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献时,国内的研究结果却几乎清一色的有效!
4
除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外,欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。
说明书的3个修改,条条扎心
这次总局要求修订的的匹多莫德说明书的内容,有三条内容和孩子用药相关,每一条都很扎心。
1、从「包治百病」,到「只适用于两种病症」
新版说明书将适应症简化为「用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗」。(via CFDA)
2、从没有时间限制,到「不超过60天」
但回想起来,那些推荐家长们买给孩子吃的药店母婴店销售、医生,都说的是——吃的时间越长越好。
3、从适用于所有儿童,到「3 岁以下儿童禁用」
最让人后怕的就是这一条—— 3 岁以下禁用。到底是有多少孩子在吃这种药,目前尚未有明确数据。
为了千万儿童健康,此次国家食药总局终于出手了,鲸妈为此举叫好。这个消息很重要,请快速告诉你身边的家长。

当他人从你分享的链接访问本页面时,每一个访问者的点击,你将获得[1金钱]的奖励,一个IP计算一次.

回复

使用道具 举报

使用 高级模式(可批量传图、插入视频等)
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

快速回复 返回顶部 返回列表